«АстраЗенека» незаконно получила патент на производство лекарств с дапаглифлозином

Причиной конфликта стали патентные споры.

Два десятка лет компания «АстраЗенека» была единственным обладателем патента на выпуск препарата с активным веществом дапаглифлозин. Он производился под названием «Форсига». В мае минувшего года патент истек, и в течение полугода «АстраЗенека» не подавала заявление на его продление. Так у отечественных аналогов на основе дапаглифлозина была возможность выйти на рынок. Однако юристы «АстраЗенеки» направили жалобы в СК и ФАС на нарушение патентных прав и недобросовестную конкуренцию. В итоге компания получила вторичный патент сроком до 2028 года — то есть российские препараты с дапаглифлозином не смогут выйти на рынок еще 5 лет.

Как пишет gorod55.ru, после окончания срока первоначального патента ряд фармкомпаний из России зарегистрировали собственные аналоги дапаглифлозина. Среди таких компаний — «Северная звезда», возразившая против продления патента «АстраЗенеки». Так же поступили и другие компании, в том числе словенская KRKA и российская «Акрихин», планировавшая производство аналога под названием «Фордиглиф».

Роспатент тем не менее все еще не отозвал повторный патент зарубежной «АстраЗенеки». Следовательно, россиянам остается только «Форсига», стоимость которой ощутимо выросла за последние годы и продолжает расти.

Да и покупка оригинала является проблемой: препарат получают только 12% нуждающихся, хотя дапаглифлозин необходим миллионам людей с диабетом и сопутствующими заболеваниями.

Специалисты уверяют, что появление отечественных аналогов может сократить стоимость лечения на 30%. Тогда оно стало бы доступно для основной массы пациентов. При этом «АстраЗенека» продолжает борьбу за сохранение своей монополии, следствием чего становится дефицит жизненно важных лекарств.

«АстраЗенека» имела возможность продления патента на дапаглифлозин, о чем говорится в п. 2 ст. 1363 ГК РФ, в течение 6 месяцев с даты получения патента (первичного патента) либо в течение 6 месяцев с даты получения регистрационного удостоверения на препарат. Заявления о продлении патентов подаются только в эти сроки, но от компании в этот период ничего не поступало. Таким образом, продлить первый патент на дапаглифлозин «АстраЗенека» не могла, и он истек в 2023 году. После этого были сделаны шаги по получению повторного патента на изобретение, которое уже было выпущено ранее (дапаглифлозин).

На данный момент в Российской Федерации насчитывается 4,5 миллиона зарегистрированных пациентов с диабетом и еще столько же недиагностированных. Порядка 12 миллионов граждан страдают хронической сердечной недостаточностью, и многим из них также необходим дапаглифлозин.

Примером того, как аналоги лекарств, производимые в России, могут решить проблему дефицита препаратов, является случай с препаратом «Оземпик». Он также столкнулся с ограничениями поставок. Однако на тот момент ситуацию удалось решить благодаря российским дженерикам.